新版GSP要求药品经营和流通企业必须构建温湿度监控系统,并经过科学测试形成验证报告,以备药监部门检查。冷库验证都需要验证哪些项目呢? 1、 验证报告? 2、 冷库及温湿度监测系统验证方案? 3、 验证小组人员列表? 4、 验证日期进度表? 5、 冷库预确认表? 6、 安装确认所需文件资料? 7、 冷冻机组设备登记? 8、 冷库安装情况检查表? 9、 冷库电器部分检查情况表? 10、 温湿度自动记录仪安装检查情况表? 11、 验证用相关文件确认表? 12、 仪器仪表校验记录? 13、 参加验证人员培训确认表? 14、 冷库制冷系统、操作控制系统功能检查记录表? 15、 偏差及偏差处理记录? 16、 冷库使用前空载验证? 17、 冷库温度分布特性验证? 18、 冷库断电状态验证? 19、 冷库开门作业验证? 无论您是需要完全符合新版GSP的温湿度监控系统软件,还是需要药品冷库、药品冷链建设中任何所需硬件设备,跃远能源科技都可以满足您的要求,欢迎各界朋友,来电咨询,洽谈合作,我们将依托自身雄厚的技术力量和丰富的行业经验,为您提供更优质的服务!